8 ressources en auto-formation : surveillance post-commercialisation des produits de santé

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8 résultats
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Résultats de 1 à 8
Présentation de la ressource en auto-formation EFFETS INDÉSIRABLES : AMPLEUR DU PROBLÈME cours / présentation
01/01/2012
EFFETS INDÉSIRABLES : AMPLEUR DU PROBLÈME
Description : Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance - Histoire, Exigence du consommateur, Rôle du promoteur du produit, Rôle des organismes de réglementation, Pharmacovigilance, Tryptique de la sécurité des médicaments, Tragédie de la Thalidomide, Préjudices, Méthode de travail, A qui profite la p ...
Présentation de la ressource en auto-formation La matériovigilance cours / présentation
01/01/2011
La matériovigilance
Description : UE Santé publique - La sécurité sanitaire en France, la matériovigilance, bibliographie
Présentation de la ressource en auto-formation La PharmacoVigilance cours / présentation
01/01/2015
La PharmacoVigilance
Description : - Définition de la pharmacovigilance : Les Effets Pharmacodynamiques, Les Effets Secondaires, Les Effets Toxiques, Les Effets Indésirables; Organisation de la pharmacovigilance : Le Système National de PharmacoVigilance, Le système Européen de PharmacoVigilance; La pharmacovigilance en pratique : ...
Présentation de la ressource en auto-formation Le Marquage CE des Dispositifs Médicaux cours / présentation
01/01/2014
Le Marquage CE des Dispositifs Médicaux
Description : - "Les dispositifs médicaux recouvrent des produits très hétérogènes allant des bandes de contention, aux produits implantables ainsi que les équipements lourds en imagerie et les réactifs de biologie médicale. Le marché des DM comporte non seulement des produits très variés mais aussi fort nombreux. ...
Présentation de la ressource en auto-formation Les compléments alimentaires cours / présentation
01/01/2015
Les compléments alimentaires
Description : - Ce cours présente un aperçu complet sur les compléments alimentaires, il se divise en 3 parties : la première traite des définitions et des aspects réglementaires, la deuxième de la sécurité et de l'efficacité des produits et la dernière des sphères d'activités et produits utilisés.
Présentation de la ressource en auto-formation Les vigilances sanitaires cours / présentation
01/01/2011
Les vigilances sanitaires
Description : - Le cadre réglementaire : une multiplication des interventions du législateur suite aux crises sanitaires, l'organisation du contrôle sanitaire, les vigilances sanitaires, les vigilances sanitaires : mode d'emploi, bibliographie
Présentation de la ressource en auto-formation Médicaments et effets indésirables - Pharmacovigilance cours / présentation
01/01/2012
Médicaments et effets indésirables - Pharmacovigilance
Description : - La Pharmacovigilance : Une Nécessité, Organisation de la Pharmacovigilance, Rôles des Professionnels de Santé dans le Bon Usage du Médicament, Démarche Diagnostique face à un Symptôme Suspect d’Origine Médicamenteuse, Méthode d'Evaluation en Pharmacovigilance : Notification, Imputabilité, Epid ...
Présentation de la ressource en auto-formation Pharmacovigilance dans les essais cliniques cours / présentation
Pharmacovigilance dans les essais cliniques
Description : - références législatives et réglementaires, définitions, responsabilité de l'investigateur ... du promoteur ; déclarations à l'AFSSAPS, compétence, déclaration immédiate, soumission électronique, codage MedDRA, ce qui ne doit pas être rapporté, essais en INSU ; rapport annuel de sécurité (RAS) ...